Una bomba implantable en miniatura trata la insuficiencia cardíaca en etapa avanzada

La insuficiencia cardíaca es una afección compleja con consecuencias angustiosas como dificultad para respirar y fatiga debilitante. Para aquellos que experimentan la forma particular del problema conocido como insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, también llamada insuficiencia cardíaca diastólica), el panorama es sombrío. Las opciones de tratamiento son deficientes y los pacientes con frecuencia necesitan hospitalización para controlar su afección. Esto no es óptimo para los pacientes, los médicos y los sistemas de salud que pagan la cuenta de los pacientes con estadías prolongadas. Sin embargo, todo esto puede estar a punto de cambiar gracias a Pumpinheart, una tecnología innovadora desarrollada por el Dr. Aamir Hameed del Real Colegio de Cirujanos de Irlanda (RCSI).

Pumpinheart se separará del RCSI a finales de este año y el Dr. Hameed, que tiene experiencia en cirugía cardiotorácica y es profesor en el departamento de anatomía y medicina regenerativa, actuará como director médico de la división, mientras que la parte comercial del La comercialización estará dirigida por el empresario de tecnología médica y educativa Donald Hickey. El Dr. Darragh Colgan, ex vicepresidente de I+D de Structural Heart en Boston Scientific, encabezará el equipo técnico y el Dr. Andrew Malone, que ha estado estrechamente involucrado en el diseño y desarrollo de los prototipos de Pumpinheart, será el CSO de la nueva empresa.

Pumpinheart es una bomba cardíaca diastólica implantable en miniatura que se ubica en el ventrículo izquierdo y apoya la función cardíaca en pacientes con HFpEF al reducir la presión auricular cuando el corazón se relaja y las cámaras se llenan de sangre. La segunda parte del dispositivo es una pequeña unidad de control y potencia que se inserta debajo de la piel debajo de la clavícula izquierda. El procedimiento lo lleva a cabo un cardiólogo intervencionista en un laboratorio de cateterismo, no en un quirófano que requiere un equipo quirúrgico completo, y como la adaptación es mínimamente invasiva, el riesgo de infección disminuye y el período de recuperación postoperatoria es corto.

Aproximadamente la mitad de todos los pacientes que presentan insuficiencia cardíaca tienen HFpEF y el mercado al que se dirige el dispositivo (es decir, aquellos que se encuentran lo suficientemente bien como para beneficiarse de su uso) es de aproximadamente 640.000 personas entre Europa y Estados Unidos. Sin embargo, esta cohorte está creciendo debido al aumento de la longevidad, la creciente obesidad y el número de pacientes que sobreviven con enfermedad arterial cardíaca. La HFpEF generalmente afecta a los adultos mayores, especialmente a las mujeres, y los factores de riesgo comunes incluyen hipertensión, diabetes y enfermedad de las arterias coronarias y los riñones.

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La financiación inicial para el proyecto de aproximadamente 500.000 euros provino del fondo de comercialización de Enterprise Ireland, con otros 1,8 millones de euros asignados a la empresa como parte de un consorcio apoyado por el fondo de innovación de tecnologías disruptivas del Departamento de Empresa, Comercio y Empleo.

La compañía busca recaudar 11,2 millones de euros en capital inicial para preparar el producto para su primera prueba temporal en humanos, que está programada para 2026. Pumpinheart espera emplear aproximadamente a 12 personas para fin de año entre puestos de ingeniería y regulatorios.

"A nivel mundial, hay más de 18 millones de pacientes con HFpEF que dependen de una terapia farmacológica que no mejora la mortalidad", afirma Donald Hickey. “Esta falta de opciones terapéuticas efectivas significa que existe una gran necesidad clínica no cubierta de Pumpinheart y nuestras pruebas hasta la fecha son alentadoras en términos de eficacia.

“En segundo lugar, existe un fuerte argumento económico a favor del dispositivo, ya que representa una verdadera relación calidad-precio en términos de reducción de la carga de costos en los sistemas de salud globales. Inicialmente nos centraremos en el mercado estadounidense, ya que la mayoría de los pacientes con HFpEF tienen más de 65 años y cuentan con prestaciones sanitarias basadas en el sistema Medicare de ese país, mientras que otros mercados con sistemas sanitarios nacionales, como el NHS del Reino Unido, también serán clientes potenciales.

"Nuestro equipo fundador es una sólida combinación de experiencia clínica, de ingeniería y de puesta en marcha, y lo que nos une es la pasión por llevar al mercado un dispositivo que pueda ayudar a las personas con HFpEF a vivir vidas activas más largas en casa".